质量管理体系审核的依据是什么

1. 质量管理体系审核的依据是什么

　　质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

　　审核与评审的主要依据一般包括：
　　（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
　　（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
　　（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
　　（4）质量体系要素的选择是否合理；
　　（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
　　（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

2. 什么是质量管理体系审核的内容和依据

1 审核是指什么？

审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2 过程实是指什么？

企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。

3 审核准则是指什么？

审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）

审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。

4 审核的目的是指什么？

审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。

符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。

3. 内部质量管理体系审核的准备工作内容有那些？

如果是审核部门：
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划（落实到部门和审核条款）
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核
如果是被审核部门：
1、在接到审核计划后，根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备：部门文件，相关质量记录，质量目标，部门职责，数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备：如果是7.3,则准备相关的产品生产过程记录，特别要注意相关评审记录；如果7.5则准备相关服务的记录，注意服务人员的资格证书什么的

4. 质量管理体系审核的主要内容

1、审核的启动(1)指定审核组长(2)确定审核目的、范围和准则(3)确定审核的可行性确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性：①策划审核所需的充分和适当的信息;②受审核方的充分合作;③充分的时间和资源。审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。(4)选择审核组(5)与受审核方建立初步联系与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是：①与受审核方的代表建立沟通渠道;②确认实施审核的权限;③提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;④要求接触相关文件，包括记录;⑤确定适用的现场安全规则;⑥对审核做出安排;⑦就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。2、文件评审的实施在现场审核活动前应评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟，直到现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。3、现场审核的准备(1)编制审核计划审核组长应编制一份审核计划。审核计划应包括：①审核目的;②审核准则和引用文件;③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;④现场审核活动的日期和地点;⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责;⑦为审核的关键区域配置适当的资源。现场审核活动开始前，审核计划应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。审核方的任何异议应在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应在继续审核前征得有关各方的同意。(2)审核组工作分配审核组长应与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核每位成员。审核组工作的分配应考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。(3)准备工作文件审核成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。可以包括：①检查表和审核抽样计划;②记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。4、现场审核的实施(1)举行首次会议与受审核方管理层，或者(适当时)与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议应由审核组长主持，首次会议的目的是①确认审核计划：②简要介绍审核活动如何实施③确认沟通渠道;④向受审方提供询问的机会。许多情况下，如在小型组织的内部审核中，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核情况，会议应是正式的并保持记录，包括出席人员的记录。

5. 质量管理体系内部审核是一种什么审核

第一方审核
1、第一方审又叫内部审核，用于内部的目的，是由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。

2、第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的。
3、第三方审核是由外部独立的审核服务组织进行的。
啥是质量管理体系内部审核？
一个企业（组织）按ISO9000族系列标准建立质量管理体系之后，为了检查其符合性、适宜性、有效性，就必须对该体系及其实施情况进行审核。根据审核的不同目的，质量管理体系的审核就分为外部审核和内部审核。

外部审核：分为第二方审核和第三方审核。其中，第二方审核是由企业（组织）的客户或其代表，对本企业（组织）的质量管理体系进行审核；第三方审核，则是由质量认证机构对企业（组织）的质量管理体系进行审核。
内部审核：又称第一方审核，就是由企业（组织）内部人员，对本企业（组织）的管理体系进行审核，内部审核对质量管理体系的有效运行和不断改进有重要的作用和积极的意义。

6. 质量管理体系审核包括的活动有( )。

正确答案:A,B,C
解析：选择ABC。典型的质量管理体系审核的主要活动包括：认证申请与受理、审核的启动、文件评审、现场审核的准备、现场审核的实施、审核报告的编制、批准和分发、审核的完成。

7. 质量体系审核的主要内容是什么

质量体系审核的主要内容包括:
1、组织是否按标准要求建立了质量管理体系。
2、组织使用的质量管理体系是否充分有效。
3、质量管理体系是否持续改进其有效性。
4、组织的过程是否被识别；
5、过程是否被充分的展开并贯彻实施；
6、实施的证据是否证明符合要求。

扩展资料一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门，可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。
审核人员所承担的审核任务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系。审核的独立性还要求审核人员应尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰，免受偏见、情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。
参考资料来源：百度百科-质量体系审核

8. 质量管理体系内部审核的审核准则有哪些

该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
1、主要内容:欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO[1]9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
2、特点:它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。它是深入细致的质量文件的基础。质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。